5.3 Therapie

5.3.1 Antiretrovirale Therapie

5.3.1.1 Medikamenten-Übersicht

Zur antiretroviralen Therapie einer HIV-Infektion sind derzeit folgende antiretrovirale Arzneimittel zugelassen:

* In Deutschland, Österreich und der Schweiz nicht zugelassen

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Weitere Informationen zu den einzelnen Arzneimitteln sind auf verschiedenen Internetseiten erhältlich:

European Medicines Agency (EMA)

Die Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde bietet unter http://www.ema.europa.eu eine Datenbank mit Basisinformationen zu allen Arzneimitteln (geordnet nach Handelsnamen) an, die im zentralen Zulassungsverfahren die EU-Zulassung erhalten haben.

Food and Drug Administration (FDA), USA

Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde bietet unter http://www.fda.gov eine Datenbank mit dem Namen Drugs@FDA an, die Basisinformationen, Patienteninformationen und Fachinformationen zu den in den USA zugelassenen Arzneimitteln (geordnet nach Handelsnamen) beinhaltet. Direkter Link: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

Rote Liste

Die Rote Liste informiert über die in Deutschland zugelassenen Medikamente. Unter http://www.Rote-Liste.de sind für Fachkreise (Ärzte und Apotheker) kostenlos u.a. die Fachinformationen einsehbar. Als Buch jährliche Neuausgabe in der Editio Cantor, Aulendorf.

Arzneimittel-Kompendium der Schweiz

Informiert über die in der Schweiz zugelassenen Medikamente. Unter http://www.kompendium.ch sind sowohl Fachinformationen, als auch Patienteninformationen einsehbar.

Leitlinien zur antiretroviralen Therapie bei intravenös Drogenabhängigen

Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Suchtmedizin (DGS e.V.), der Deutschen AIDS-Gesellschaft (DAIG) und der Deutschen Arbeitsgemeinschaft niedergelassener Ärzte (DAGNÄ): HIV-Infektion bei intravenös Drogenabhängigen (IVDA). Suchtmedizin in Forschung und Praxis 2008; 10 (3):187-194

Schweiz

Schweizer Behandlungsempfehlungen bei HIV und AIDS sind unter http://www.bag.admin.ch/hiv_aids zu finden.

European Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV Infected Adults in Europe

Die von der European AIDS Clinical Society (EACS) herausgegebenen European Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV Infected Adults in Europe finden sich unter http://www.europeanaidsclinicalsociety.org. Hier finden sich auch die Guidelines on the Prevention and Management of Metabolic Diseases in HIV sowie die Guidelines for the Clinical Management and Treatment of Chronic Hepatitis B and C Coinfection in HIV-infected Adults.

PENTA 2009 Guidelines for the Use of Antiretroviral Therapy in Paediatric HIV-1 Infection

Die aktualisierten europäischen Therapierichtlinien zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Kindern werden im Lauf des Jahres veröffentlicht. Weitere Informationen beim Paediatric European Network for Treatment of Aids unter http://www.pentatrials.org/guidelines.htm.

British HIV Association (BHIVA)

Die britischen Therapierichtlinien finden sich unter http://www.bhiva.org. Neben Guidelines zur antiretroviralen Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen finden sich Leitlinien zur Behandlung von HCV/HIV-koinfizierten Patienten oder von Patienten mit HIV und Tuberkulose sowie zu HIV-assoziierten malignen Tumoren.

Französische Therapieleitlinien

Yeni, Patrick: Rapport du Groupe d’Experts 2008 sur la prise en charge médicale des patients infectées par le VIH. Paris: Flammarion Medecine-Sciences 2008, 412 Seiten

Dieser in Frankreich auch kurz als Rapport Yeni bezeichnete Bericht gibt Empfehlungen zur Therapie und zum medizinischen Management HIV-Infizierter, enthält aber auch Kapitel zu psychosozialen Aspekten und zu Versorgungsfragen. Regelmäßige Aktualisierung, online im Volltext kostenlos zugänglich u.a. unter http://www.sante-jeunesse-sports.gouv.fr/dossiers/sante/sida/sida-sommaire.html.

Guidelines for the Treatment of HIV/AIDS (USA)

Über die US-amerikanischen Therapierichtlinien informiert die Internetseite http://www.AIDSinfo.nih.gov. Es finden sich Guidelines zur antiretroviralen Therapie von Kindern und Erwachsenen, zur Behandlung während der Schwangerschaft und zur Therapie von opportunistischen Infektionen bei Kindern und Erwachsenen.

5.3.1.3 Fachzeitschriften und Newsletter

Wer sich über aktuelle Entwicklungen auf den Gebieten Grundlagenforschung, klinische Forschung (auch Ergebnisse klinischer Studien) und Therapiestandards informieren möchte, ist auf internationale Fachzeitschriften angewiesen, die in der folgenden Tabelle in Auswahl aufgelistet sind.

Aktuelle und zuverlässige Zusammenfassungen neuer wissenschaftlicher Ergebnisse, insbesondere auf dem Bereich der HIV/AIDS-Therapie, bietet das

HIV Treatment Bulletin

Seit April 2000 erscheint das HIV Treatment Bulletin als Nachfolger des früheren Doctors Fax, herausgegeben von HIV i-Base. Monatlich wird auf englisch unter http://www.i-base.info über wichtige medizinische Veröffentlichungen, neue Studienergebnisse und Kongresse informiert. HIV Treatment Bulletin kann kostenlos per E-Mail oder per Post bezogen werden.

HIV i-Base
3rd Floor East, Thrale House
44-46 Southwark Street
London SE1 1UN
Tel. 0044-20 / 7407 8488
Fax 0044-20 / 7407 8489
http://www.i-base.info
subscriptions@i-Base.org.uk.

Literaturservice AMEDEO

Von zahlreichen Fachzeitschriften kann man kostenlos per E-Mail aktuelle Inhaltsverzeichnisse zugesandt bekommen und unter http://www.amedeo.com/medicine/hiv.htm diesen Literaturscreening-Service in Anspruch nehmen. AMEDEO bietet eine individuell zusammenstellbare Übersicht über neu erschienene Artikel aus zahlreichen medizinisch-wissenschaftlichen Fachzeitschriften an. Bei einem Teil der Artikel ist eine Zusammenfassung (Abstract) erhältlich.

Fachzeitschriften im Internet

Internetadressen medizinischer Fachzeitschriften können unter http://www.ncbi.nlm.nih.gov gefunden werden. Das umfangreiche Verzeichnis der US-amerikanischen National Library of Medicine enthält u.a. eine Liste der Zeitschriften, die im Volltext online (nicht aber in jedem Fall kostenlos) verfügbar sind.

Deutschsprachige Originalpublikationen zu HIV/AIDS sind noch am ehesten in der Deutschen Medizinischen Wochenschrift (DMW, Georg Thieme Verlag, Rüdigerstr. 14, 70469 Stuttgart; http://www.thieme.de/dmw) oder in Der Internist (Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg; http://www.Springer.de) sowie in Fortbildungsorganen einschlägiger Fachgesellschaften zu finden.

Wichtig ist darüber hinaus das Deutsche Ärzteblatt (Deutscher Ärzte-Verlag, Ottostr. 12, 50859 Köln), das unter http://www.aerzteblatt.de online kostenlos alle seit 1996 erschienenen Texte anbietet. Hier kann man u.a. die Therapierichtlinien zu HIV-Infektion und AIDS sowie die Richtlinien des gemeinsamen Bundesausschusses der Ärzte und Krankenkassen für die Bewertung ärztlicher Untersuchungs- und Behandlungsmethoden finden.

Zusammenfassende Artikel, Übersichtsarbeiten und Kommentare finden sich u.a. in folgenden deutschsprachigen Publikationen:

Arzneimittelbrief

Monatlich erscheinende unabhängige Zeitschrift mit dem Schwerpunkt Pharmakotherapie unter http://www.arzneimittelbrief.net oder als Printausgabe. Veröffentlicht auch immer wieder Beiträge zur HIV-Therapie. Leider können nur Artikel, die älter als zwei Jahre sind, kostenlos gelesen werden.

Der Arzneimittelbrief
Potsdamer Str. 17
12205 Berlin
Tel. 030/84 31 43 61
Fax 030/84 31 43 62
http://www.arzneimittelbrief.net
info@der-arzneimittelbrief.de

MED-INFO

Medizinische Informationen zu HIV/AIDS in allgemein verständlicher Sprache, herausgegeben von der AIDS-Hilfe Köln. Hefte zu jeweils einem medizinischen Thema (wie Kaposi-Sarkom, Pneumocystis-Pneumonie, gynäkologische Erkrankungen, Resistenzen etc.). Pro Jahr erscheinen durchschnittlich 4 Hefte. Online unter http://www.hiv-med-info.de.

med update

Monatlich erscheinendes Magazin, das schwerpunktmäßig aktuelle medizinische Informationen zu HIV/AIDS bietet, herausgegeben von den AIDS-Hilfen Österreichs. Online unter http://www.aidshilfen.at, dort unter Publikationen - Magazine.

Projekt Information

5 bis 6mal jährlich erscheinende Publikation des gleichnamigen Münchner Vereins Projekt Information. Zusammenfassende Darstellungen wichtiger neuer Erkenntnisse aus Forschung und Praxis, neuer Medikamente und Therapieansätze. Die Ausgaben ab Juli/August 2000 können unter http://www.projektinfo.de (dort unter "Publikationen") kostenlos heruntergeladen werden.

Retrovirus Bulletin

Ziel dieses vier Mal jährlich erscheinenden Bulletins ist es, Ärzte, Gesundheitsbehörden und Patienten über aktuelle Entwicklungen in der Retrovirus-Forschung zu informieren. Der aktuelle Forschungsstand zu verschiedenen Themen wird in Übersichtsartikeln und Zusammenfassungen wiedergegeben.

Nationales Referenzzentrum für Retroviren
Institut für Klinische und Molekulare Virologie der Universität Erlangen-Nürnberg
Schlossgarten 4
91054 Erlangen
Tel. 09131/852 40 10
Fax 09131/852 21 01
http://www.virologie.uni-erlangen.de
nrzretro@viro.med.uni-erlangen.de

5.3.2 Resistenzen

Das HIV-Virus kann durch Veränderungen seines Erbguts (Mutationen) unempfindlich oder resistent gegen antiretrovirale Arzneimittel werden. Derartige Resistenzen können gegenüber einzelnen Arzneimitteln auftreten, aber auch gegenüber allen Medikamente einer Substanzklasse. Diese Arzneimittel können die Virusvermehrung dann nicht mehr wirksam unterdrücken. Eine Übertragung von resistenten HIV-Viren ist möglich, es kann also sein, dass bei einer Person, die noch nie mit antiretroviralen Medikamenten behandelt wurde, dennoch bereits resistente HIV-Viren vorhanden sind. Daher empfehlen die deutsch-österreichischen und die europäischen Therapierichtlinien ebenso wie Guidelines anderer Länder die Durchführung eines Resistenztests vor Beginn einer antiretroviralen Therapie und vor einer Therapieumstellung.

Grundlegende Informationen über Resistenzen, genotypische und phänotypische Resistenztests und ihre Aussagekraft bietet der Text von

Patrick Braun; Heribert Knechten: HIV-1 Resistenz und Tropismus. HIV-Leitfaden unter http://www.hivleitfaden.de/cms/index.asp?inst=hivleitfaden&snr=2342

Als Standardwerk zum Thema kann gelten

Clotet, Bonaventura (Hrsg.): Guide to Management of HIV Drug Resistance, Antiretrovirals Pharmacokinetics and Viral Hepatitis in HIV Infected Subjects. Badalona: Fundació de Lluita contra la SIDA 9th edition 2009, 408 Seiten

Enthält u.a. Kapitel zur Definition von Arzneimittelresistenz, die Bedeutung der Resistenztestung für das klinische Management, tabellarische Übersichten zu Resistenz-assoziierten Mutationen der verschiedenen Medikamentenklassen, zu Pharmakokinetik und Arzneimittelwechselwirkungen. Weitere Informationen unter http://www.flsida.org.

Epidemiologie

Aktuelle Informationen zur Häufigkeit von Resistenzen in Europa finden sich unter http://www.europehivresistance.org; zur Situation in Deutschland sind Informationen über das Robert Koch-Institut erhältlich.

Richtlinien - Empfehlungen - Guidelines

Richtlinien und Empfehlungen zum Einsatz von genotypischen bzw. phänotypischen Resistenztests im Rahmen einer antiretroviralen Therapie bzw. bei Therapieumstellung geben

The European HIV Drug Resistance Guidelines Panel: European HIV Drug Resistance Guidelines 2006 update. http://www.rega.kuleuven.be/cev/, direkter Link http://www.rega.kuleuven.be/cev/fileadmin/guidelines/GuidelinesPocketGuide2006.pdf.

European AIDS Clinical Society (EACS): European Guidelines for the Clinical Management and Treatment of HIV Infected Adults in Europe. http://www.europeanaidsclinicalsociety.org.

Deutsch-österreichische Leitlinien zur antiretroviralen Therapie.http://www.DAIGnet.de. Hier ist auch der Entwurf zu einer Leitlinie „Korezeptor-Testung“ (Tropismus-Test) einsehbar.

Für die USA:

Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents: Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. Department of Health and Human Services. November 3, 2008; 1-139. Kapitel zur HIV-Resistenzbestimmung, Seite 9-14. Volltext unter http://www.AIDSinfo.nih.gov, direkter Link http://www.aidsinfo.nih.gov/ContentFiles/AdultandAdolescentGL.pdf

Hirsch MS, Günthard HF, Schapiro JM, et al. Antiretroviral drug resistance testing in adult HIV-1 infection: 2008 recommendations of an International AIDS Society-USA panel. Clin Infect Dis, 2008. 47(2):266-85

International AIDS Society USA: Update of the Drug Resistance Mutations in HIV-1: December 2008. Topics in HIV Medicine 2008;16(5):138-145. Volltext unter http://www.iasusa.org/resistance_mutations/mutations_figures.pdf

Auswertung

Zur Interpretation von Resistenztests gibt es verschiedene, zum Teil frei im Internet zugängliche Plattformen:

Los Alamos http://www.lanl.gov
Stanford-HIVdb http://hivdb.stanford.edu/pages/asi/
ANRS http://www.anrs.fr
Geno2Pheno http://www.geno2pheno.org
Genotypic Resistance-Algorithm Deutschland (GRADE) berücksichtigt regionale (deutsche) Besonderheiten http://www.hiv-grade.de

Beratung bei der Durchführung und Interpretation von Resistenztests bzw. bei der Therapieumstellung nach Auftreten einer Resistenz bieten in Deutschland

Nationales Referenzzentrum für Retroviren
Institut für Klinische und Molekulare Virologie
Universität Erlangen-Nürnberg
Schlossgarten 4
91054 Erlangen
http://www.virologie.uni-erlangen.de
nrzretro@viro.med.uni-erlangen.de

radata
ifi-Institut für interdisziplinäre Medizin, ifi-Medizin GmbH
Lohmühlenstr. 5
20099 Hamburg
http://www.radata.de

5.3.3 Nebenwirkungen

Nebenwirkungen oder unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) sind unbeabsichtigte oder schädliche Wirkungen eines Arzneimittels, die bei Dosierungen auftreten, in denen das Medikament üblicherweise verwendet wird und bei denen ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten und der Einnahme möglich ist. Dabei können sofort oder kurzfristig (innerhalb von Stunden oder Tagen) auftretende Nebenwirkungen wie z.B. allergische Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall von mittel- oder langfristig auftretenden Nebenwirkungen unterschieden werden, die wie z.B. eine mitochondriale Toxizität, Fettgewebsschwund oder Fettansammlungen z.T. erst auftreten, wenn das Arzneimittel viele Monate oder Jahre genommen wird.
Nebenwirkungen sind die häufigste Ursache für einen Therapieabbruch durch den Patienten und - zusammen mit einem virologischen Therapieversagen - der häufigste Grund für die Umstellung einer antiretroviralen Therapie. Der Vermeidung von Nebenwirkungen oder dem wirksamen Nebenwirkungsmanagement durch lindernde und begleitende therapeutische Maßnahmen kommt daher ein hoher Stellenwert zu.
Informationen zu Nebenwirkungen einzelner Medikamente finden sich in der Packungsbeilage bzw. in den Fachinformationen. Ergänzend sind auch die aktuellen Hinweise der pharmazeutischen Hersteller und der Zulassungsbehörden (in Europa die EMEA, in den USA die FDA) zu beachten.
Aktuelle Informationen zu neu beschriebenen Nebenwirkungen und zum Nebenwirkungsmanagement finden sich in einer auch für Nicht-Mediziner verständlichen Sprache auf Deutsch am ehesten im Newsletter Projekt Information und im med update, Themenhefte in der MED-INFO-Reihe.

Hoffmann, Christian; Rockstroh, Jürgen (Hrsg.): HIV 2009. Diagnostik und Therapie. Hamburg 2009, 763 Seiten, Abbildungen und Tabellen

Dieses für Ärzte konzipierte Buch bietet u.a. ausführliche Kapitel zu Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, Durchfällen oder Nierenschädigungen (http://www.hivbuch.de/management-von-nebenwirkungen.html), Lipodystrophie (http://www.hivbuch.de/das-lipodystrophie-syndrom.html) und mitochondrialer Toxizität (http://www.hivbuch.de/mitochondriale-toxitaet.html). Gesamtinhaltsverzeichnis unter http://www.hivbuch.de.

Jäger, Hans; Mauss, Stefan (Hrsg.): AIDS-Lipodystrophie. Pathophysiologische Grundlagen und klinisches Management. Stuttgart, New York: Thieme 2001, VIII, 88 Seiten, Abbildungen und Tabellen

Inhalt: Pathogenese der Lipoatrophie, Mitochondriale Toxizität von Nukleosidanaloga, Fettstoffwechselstörungen und Atherosklerose, HAART und Insulinresistenz, Therapeutische Optionen bei HIV-assoziiertem Lipodystrophiesyndrom, New Fill®, Stoffwechselstörungen und Mineralstoffwechselveränderungen, Laktatazidose, Therapeutische Ansätze mit Mikronährstoffen.

Senneff, John A.: Numb toes and aching soles. San Antonio: Medpress 1999, 289 Seiten

Neuropathien können im Verlauf der HIV-Infektion oder als Nebenwirkung von Arzneimitteln auftreten. In dem Buch werden verschiedene Therapiemöglichkeiten der Polyneuropathie diskutiert, u.a. nicht-opioide Schmerzmittel, Amitriptylin, Desipramin, Nortriptylin, Imipramin, Gabapentin, Tramadol u.a., ferner nichtsteroidale antiinflammatorische Substanzen wie Acetylsalicylsäure, Acetaminphen, Ibuprophen oder Naproxen. Topisch angewandte Substanzen (Lidocain, Prilocain u.a.), Opioide (Morphium, Codein u.a.) werden ebenso vorgestellt wie Ketamin oder immunsupressive Substanzen.
Physikalische Therapieformen (z.B. Akupunktur, Massage) und Nahrungsmittelzusätze (Vitamine, Glutamin, Acetylcarnitin, Biotin, Mineralstoffe) und Kräuter (Ginkgo biloba, Johanniskraut, Bioflavonoide u.a.) werden beschrieben.

Lipoatrophie

Über alle Aspekte des Fettgewebeschwunds, Behandlungsmöglichkeiten (insbesondere beim sog. facial wasting) und Pathophysiologie informiert die US-amerikanische Seite http://facialwasting.org.

5.3.4 Wechselwirkungen

Zwischen antiretroviralen Arzneimittel und anderen Medikamenten kann es zu Wechselwirkungen oder Arzneimittelinteraktionen kommen, die sich in unerwünschten Wirkungen, einem Nachlassen der Wirkung oder einer Verstärkung der Wirkung manifestieren können. Informationen dazu finden sich in den Fachinformationen zu den jeweiligen Arzneimitteln. Zu beachten sind auch die aktuellen Hinweise der pharmazeutischen Hersteller und der Zulassungsbehörden (in Europa die EMEA, in den USA die FDA). Da auch rezeptfreie Medikamente, alternativmedizinische Präparate, pflanzliche Arzneimittel und naturheilkundliche Substanzen zu Wechselwirkungen mit antiretroviralen Arzneimitteln führen können, ist eine Beratung durch den Arzt oder Apotheker empfehlenswert, bei der alle angewendeten Medikamente und Präparate besprochen werden sollten.

Die wichtigste Informationsquelle für die Vielzahl von Wechselwirkungen ist die Webseite der

Liverpool HIV Pharmacology Group, University of Liverpool

unter http://www.hiv-druginteractions.org. Diese Seite bietet eine Fülle von zuverlässigen Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen (Interaktionen) bei antiretroviraler Therapie und wird fortlaufend aktualisiert.

Interaktionshotline

Bei diesem Angebot des Hamburger Instituts für interdisziplinäre Medizin (ifi) besteht die Möglichkeit, per E-Mail oder telefonisch Anfragen zu eventuellen Arzneimittelwechselwirkungen an spezialisierte Pharmazeuten zu richten. Die Interaktionshotline veröffentlicht auch einen Newsletter, der themenspezifisch über Wechselwirkungen berichtet.

http://www.ifi-interaktions-hotline.de
meemken@ifi-infektiologie.de
Tel. 0160/90 24 41 00

Jan Thoden: Medikamenten-Interaktionen. In: Hoffmann, Christian; Rockstroh, Jürgen (Hrsg.): HIV 2009. Diagnostik und Therapie. Hamburg 2009

Bietet tabellarische Übersichten zu Arzneimittelwechselwirkungen, die als erste Orientierungshilfe für die Praxis gedacht sind. http://www.hivbuch.de/medikamenten-interaktionen.html

5.3.5 Komplementärmedizin

Als Komplementärmedizin oder Alternativmedizin werden verschiedene therapeutische Konzepte bezeichnet, die sich als Ergänzung bzw. Alternative zur evidenzbasierten wissenschaftlichen Medizin (sog. Schulmedizin) darstellen. Eine wirksame Behandlung der HIV-Infektion ist mit komplementären Therapien nicht möglich, der Einsatz alternativer Behandlungsformen kann jedoch in der Vorbeugung oder Therapie von unspezifischen Beschwerden und Allgemeinsymptomen und im Nebenwirkungsmanagement sinnvoll sein.
Empfehlenswert ist vor Verwendung alternativer Behandlungsformen in jedem Fall eine Information zu dem Verfahren durch ein Gespräch mit dem Arzt, Apotheker oder einer Beratungsstelle sowie anhand herstellerunabhängiger Quellen; zu beachten sind auch mögliche unerwünschte Wirkungen und Wechselwirkungen mit Arzneimitteln oder anderen Substanzen. Wichtige Informationsquellen werden im folgenden aufgeführt.

5.3.5.1 Literatur

Der Brockhaus Alternative Medizin. Heilsysteme, Diagnose- und Therapieformen, Arzneimittel. Mannheim: Brockhaus 2008, 512 Seiten, Abbildungen und Tabellen

Dieses umfangreiche Werk informiert zu alternativen oder komplementären Heilverfahren, pflanzlichen Arzneimitteln und Wirkstoffen sowie physikalischen Therapieformen. Eher allgemein gehalten, als erste Information jedoch recht brauchbar.

Deutsche AIDS-Hilfe (Hrsg.): Komplementäre Therapien. Berlin: Deutsche AIDS-Hilfe 2010, 166 Seiten, Abbildungen

Enthält Übersichten zu Naturheilkunde, Homöopathie, Traditioneller chinesischer Medizin (TCM) und Heilpflanzen sowie symptomorientierte Tipps. Indikationsgebiete, Anwendungs- und Darreichungsformen bzw. Dosierungen werden genannt, sind jedoch nicht überprüfbar, da im Unterschied zum Vorgängerwerk von Hans-Dieter Wolfstädter Quellen- oder Literaturangaben fehlen. Stattdessen finden sich im Miniaturformat Abbildungen von Heilpflanzen wie Medizinalrhabarber, die sich als kaum nützlich erweisen, da naturheilkundliche Präparate für die meisten Anwender in Form von Fertigarzneimitteln bzw. -produkten bezogen werden.

Kaiser, Jon D.: Immune Power - a Comprehensive Healing Program for HIV. New York: St. Martin’s Press 1995, XIII, 240 Seiten

Behandelt werden Naturheilverfahren bzw. alternativmedizinische Ansätze wie Ernährungszusätze, Kräuter etc., Stressreduktionsverfahren, das in den USA beliebte Emotional Healing (spirituelles Wachsen, Gruppen, Selbstbestätigungsstrategien) und die 1994/95 aktuellen medizinischen Behandlungsformen.

Standish, Leanna; Calabrese, Carlo; Galantino, Mary Lou: AIDS And Complementary Alternative Therapy. Current Science and Practice. New York, Edinburgh: Churchill Livingstone 2002, XIX, 360 Seiten, Abbildungen

Übersicht über komplementäre und alternative Therapien, einschließlich Pflanzenheilkunde, Ernährung, Homöopathie und psychospirituelle Heilverfahren. Berücksichtigt auch Studienergebnisse des Healing AIDS Research Project der Bastyr University, Kenmore, Washington, einer der führenden akademischen Einrichtungen zu Naturheilkundeverfahren in den USA.

Wolfstädter, Hans Dieter: Unkonventionelle Medizin bei HIV und AIDS. Berlin: Deutsche AIDS-Hilfe 1995, 102 Seiten

Dieses Buch stellt die bis heute zuverlässigste deutschsprachige Übersicht zu nicht-schulmedizinischen Verfahren dar. Enthält u.a. Kapitel zu Naturheilkunde (Phytotherapeutika, pflanzliche Arzneimittel), Vitaminen, Spurenelementen und Antioxidantien, Anthroposophie und Hanf (Cannabis).

5.3.5.2 Internet

Zu den verschiedensten Formen alternativer Therapien gibt es im Internet Angebote, bei vielen auch mit speziellen Angaben zu HIV, jedoch kaum umfassende und ausgewogene Übersichten. Eine "regierungsamtliche" Seite gibt es bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (National Institutes of Health), die ein National Center for Complementary and Alternative Medicine unterhält: http://nccam.nih.gov. Auf deutsch hat die Deutsche AIDS-Hilfe unter http://www.hiv-wechselwirkungen.de eine Übersicht über die Wechselwirkungen zwischen naturheilkundlichen Präparaten und antiretroviralen Arzneimitteln bereitgestellt.
Eine Übersicht über komplementäre und alternative Medizin bietet CATIE (The Community AIDS Treatment Information Exchange) unter http://www.catie.ca/comp_e.nsf/.

Alternative Medicine Homepage

Diese Seite der Universität Pittsburgh unter http://www.pitt.edu/~cbw/altm.html bietet in der Sektion AIDS & HIV eine Sammlung von Links zu Informationsquellen im Netz. Direkter Link: http://www.pitt.edu/~cbw/hiv.html

Canadian Interdisciplinary Network for Complementary and Alternative Medicine Research (IN-CAM)

Unter http://www.incamresearch.ca/ findet sich die von den Canadian Institutes for Health Research (CIHR) und dem Natural Health Products Directorate (NHPD) gesponsorte englisch- und französischsprachige Seite, die auch eine Vernetzung von Forschungsaktivitäten und Informationsangeboten anstrebt.

HIV Leitfaden

Der Beitrag von Jürgen Brust, Komplementäre Therapieformen bei HIV, bietet unter http://www.hivleitfaden.de/cms/index.asp?inst=hivleitfaden&snr=2344&t=Komplement%E4re+Therapieformen+bei+HIV eine Orientierung über die häufig angewandten Verfahren und Heilmittel wie Vitamine, Immunstimulanzien, Homöopathie oder anthroposophische Medizin.

HIV Resources

Eine gute Übersicht über Informationsmöglichkeiten zu Ernährung bietet http://www.hivresources.com. Die Seite ist zwar sehr an US-amerikanischen Gewohnheiten orientiert, bietet aber zahlreiche Links zu Informationen über Ernährung allgemein, Besonderheiten bei HIV, (englischsprachige) Literaturempfehlungen bis hin zu Rezepten.

Marihuana / Cannabis

Das Center for Medicinal Cannabis Research der University of California San Diego bietet unter http://www.cmcr.ucsd.edu/geninfo/news.htm fundierte Informationen zur Verwendung von Cannabis in der Medizin.

Medibolics

Informationen für Positive zu den Möglichkeiten, die Ernährung, Sport und Hormontherapien bieten, finden sich auf diesem Nonprofit-Internetangebot. http://www.medibolics.com.

Nutrition and HIV Program

Unter http://www.apla.org/programs/nutrition.html des AIDS Project Los Angeles (APLA) finden sich Informationen zur Ernährung, Fact Sheets, Einnahmeschemata zu bestimmten Medikamenten und Informationen darüber, mit welchen Nahrungsmitteln Proteasehemmer gemeinsam eingenommen werden können. Ferner gibt es eine ausführliche (englische) Literaturliste und eine Seite mit ernährungsbezogenen Links.

5.3.6 Klinische Studien

5.3.6.1 Studienregister

Die Gesetzgebung innerhalb der Europäischen Union (EU) und zahlreicher anderer Länder, darunter die USA, verlangt, dass klinische Studien (Phase 1-4) in Studienregister eingetragen sind, die in der Regel Angaben u.a. über das untersuchte Arzneimittel, die Fragestellung, Studienzentren, Sponsoren und Verantwortliche für die Studie enthalten. Mittlerweile verlangen wichtige medizinische Fachzeitschriften bei der Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien den Nachweis, dass diese Studien prospektiv in einem Studienregister eingetragen worden sind. Die wichtigsten Studienregister sind:

EudraCT

Diese von der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA im Auftrag der Europäischen Kommission angebotene Datenbank verzeichnet alle klinischen Studien, die innerhalb der EU seit dem 1. Mai 2004 begonnen haben. https://eudract.emea.europa.eu

Deutsches Register klinischer Studien (DRKS)

Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) bietet die Möglichkeit, Informationen zu laufenden und abgeschlossenen klinischen Studien in Deutschland zu suchen oder eigene Studien über die Registrierung anderen zugänglich zu machen. Das DRKS ist in Zusammenarbeit mit der WHO (speziell mit der International Clinical Trials Registry Platform ICTRP) konzipiert und ist seit Oktober 2008 als WHO-Primär-Register anerkannt.

Deutsches Register Klinischer Studien
Abteilung Medizinische Biometrie und Statistik
Institut für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik
Universitätsklinikum Freiburg
Stefan-Meier-Str. 26
79104 Freiburg
http://www.germanctr.de

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)

Für Frankreich veröffentlicht die Afssaps ein Therapiestudienregister. http://www.afssaps.fr

clinicaltrials.gov

Unter http://www.clinicaltrials.gov findet sich eine Datenbank der US-amerikanischen National Institutes of Health (NIH), die kostenlos und frei zugänglich Informationen über derzeit laufende Studien anbietet. Suchfunktionen ermöglichen das Auffinden von Studien mit bestimmten Substanzen, bei bestimmten Erkrankungen oder von Studien in bestimmten Phasen. Derzeit sind mehr als 50.000 Studien aus allen Gebieten der Medizin gelistet. Auch Studien privater Sponsoren und der pharmazeutischen Industrie werden aufgenommen.

WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)

Diese von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) konzipierte Plattform ermöglicht auf der Basis nationaler und regionaler Studienregister die Identifikation klinischer Studien weltweit. Weitere Informationen unter http://www.who.int/ictrp/en/.

Neben diesen Studienregistern gibt es noch weitere Verzeichnisse, die nützliche Informationen bieten:

Adult AIDS Clinical Trials Group

Unter http://www.aactg.org findet sich die Seite der ACTG, dem größten US-amerikanischen Netzwerk zur klinischen HIV/AIDS-Forschung, mit einer Datenbank derzeit laufender Studien.

AIDSinfo

Unter http://www.aidsinfo.nih.gov/ findet sich eine Übersicht über klinische Studien in den USA zu Medikamenten und Impfstoffen. Sehr brauchbar sind vor allem die Kurzinformationen zu den einzelnen Substanzen, auch kann man hier auf einen Click alle Studien finden, die mit der jeweiligen Substanz durchgeführt werden oder Studien, die eine bestimmte Fragestellung (Prävention der Mutter-Kind-Übertragung, Therapie der Primoinfektion usw.) untersuchen.

Canadian HIV Trials Network (CTN)

Das CTN informiert auf englisch und französisch unter http://www.hivnet.ubc.ca/e/home über die in Kanada seit 1990 durchgeführten und derzeit laufenden klinischen Studien. Das CTN veröffentlicht ebenfalls den Newsletter Network Update sowie Jahresberichte.

Canadian HIV Trials Network National Centre
Dr. Martin Schechter, National Director
620-1081 Burrard Street
Vancouver, BC V6Z 1Y6, Canada
Tel. 001-604/806 83 27
Fax 001-604/806 82 10
ctn@hivnet.ubc.ca

Medical Research Council, Clinical Trials Unit

Unter http://www.ctu.mrc.ac.uk können in Großbritannien laufende Studien recherchiert werden. Unter http://www.ctu.mrc.ac.uk/research_areas/hiv.aspx findet sich eine zusammenfassende Darstellung von Forschungsaktivitäten des MRC auf dem HIV-Bereich.

Paediatric European Network for the Treatment of AIDS (PENTA)

Über in Europa laufende klinische Studien mit Kindern informiert das Paediatric European Network for Treatment of Aids unter http://www.pentatrials.org.

5.3.6.2 Literatur

Carter, Michael: Clinical Trials. London: National AIDS Manual (NAM) 5. Auflage 2008 (AIDS Information Booklets), 48 Seiten

Erläutert die unterschiedlichen Formen und die verschiedenen Phasen klinischer Studien, informiert über Rechte und Verantwortung von Studienteilnehmern/Probanden und gibt Hinweise auf zusätzliche Informationsmöglichkeiten in Großbritannien. Kostenloser Volltext unter http://www.aidsmap.com. Direkter Link: http://www.aidsmap.com/files/file1000884.pdf

Emergency Care Research Institute (ECRI): Should I Enter a Clinical Trial. A Patient Reference Guide for Adults with a Serious or Life Threatening Illness. ECRI 2002, 132 Seiten

Der amerikanische Ratgeber Should I Enter a Clinical Trial?, der den Ablauf klinischer Studien erläutert und Fragen diskutiert, die sich für Patientinnen und Patienten vor der eventuellen Teilnahme an einer klinischen Studie stellen, findet sich auf der Webseite von America’s Health Insurance Plans unter http://www.ahip.org.

Machin, David; Day, Simon; Green, Sylvan: Textbook of Clinical Trials. Chichester, New York: Wiley 2. Auflage 2006, 784 Seiten

In der Evidence-based Medicine bilden klinische Studien die Grundlage für diagnostisches und therapeutisches Vorgehen, sie sind die Basis für die Evaluation von Wirksamkeit und Sicherheit neuer Behandlungsverfahren. Daher ist es essentiell, daß diese Studien auf der Grundlage sorgfältig formulierter Protokolle erfolgen.

Redmond, Carol K.; Colton, Theodore (Hrsg.): Biostatistics in Clinical Trials. Chicester, New York: Wiley 2001, XX, 501 Seiten

Überblick über statistische Methoden und verschiedene Auswertungsverfahren, die im Rahmen klinischer Studien angewendet werden.

Schrey, G.: The HIV Trial Guide. A guide to major studies, trials and acronyms of HIV antiretroviral therapy 1985-2007. Alphen a/d Rijn: Van Zuiden 5. Auflage 2008, 944 Seiten

Diese faszinierende Buch gibt Kurzzusammenfassungen sämtlicher wichtiger klinischer Studien zu HIV/AIDS von den Anfängen mit den ersten AZT-Studien bis zu Studien, deren Ergebnisse 2007 vorgestellt wurden. Eigene Kapitel sind Studien zur antiretroviralen Therapie bei Kindern und zur Prävention der Mutter-Kind-Übertragung (PMTCT) gewidmet. Einziger Nachteil: Studien mit negativem Ergebnis, die z.B. dazu geführt haben, dass ein Medikament nicht zugelassen wurde, sind nicht aufgeführt.

Schumacher, Martin, Schulgen, Gabriele: Methodik klinischer Studien. Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2. Auflage 2007, XVIII, 427 Seiten

Einführung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Planung, Durchführung und Auswertungsverfahren werden erklärt. Beispiele konkreter Studien veranschaulichen die Prinzipien und Methoden und erleichtern praktische Problemlösungen. Statistische Methoden und Tests, historische Entwicklungen und aktuelle Aspekte der Qualitätsicherung ergänzen das Buch, dessen Zielgruppen Ärzte und Statistiker sind.